Зшитий гіалуронат натрію
Джерело: Метод мікробного бродіння (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus), підготовлений шляхом зшивання 1,4-бутандіолу дигліцилового ефіру (BDDE)
Специфікація вмісту: Вміст гіалуронової кислоти: більше або дорівнює 95% (метод ВЕРХ)
Діапазон ступеня зшивання: 2-8% (виявлено за допомогою ядерної магнітної резонансної водневої спектроскопії)
Діапазон молекулярної ваги: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA (хроматографія проникнення гелю)
Метод виявлення: Виявлення чистоти: ВЕРХ (стовпчик C18, 0,1% мобільної фази TFA)
Визначення ступеня зшивання: виявлення ЯМР залишку BDDE (<2 ppm)
Мікробна межа: відповідає USP<61>стандарти
CAS №: 9067-32-7
Active ingredient: - D-glucuronic acid - (1 → 3) - - D-N-acetylglucosamine disaccharide unit (crosslinked by epoxy crosslinking agent in a three-dimensional network)
Розмір сітки: фармацевтичний ступінь: 80-120 сітки (ін'єкційні частинки)
Косметичний сорт: 200-400 сітки (кремова основа)
Зовнішній вигляд: білий до майже білого волокнистого порошку;
Водний розчин-прозорий гель, pH 6,5-7,5 (1% водного розчину);
В'язкість 500-2000 МПа · с (25 градусів, 1% концентрація)
Упаковка продуктів: мішок з фольгою 1 кг/алюмінієва; 25 кг/картонний барабан
Зберігання продукції: Зберігайте в сухому та прохолодному місці, подалі від сонячного світла та високих температур,
Охолодити і зберігати в темряві при 2-8 градусах для рідких рецептур;
Тверда порошок зберігається в умовах відносної вологості менше або дорівнює 60% та температурі 15-25 градусів
Термін зберігання: Порошок незакритого сировини: 24 місяці (Мікробна межа необхідно переглянути)
Підготовка ін'єкційного розчину: 6 місяців (вимагає додавання 0,05% феноксиетанолу для збереження)
Переваги
Далі наведено аналіз основних характеристик та переваг перехресного - пов'язаного гіалуронату натрію, використовуючи професійні фармацевтичні технічні параметри для пояснення:
Переваги структурних характеристик
3D Cross - Мережа пов'язана
Ковалентно зшиванням 1,4 - Butanediol Diglycidyl Ether (BDDE), утворюються міжмолекулярні - COOH та - Ой Ефірні зв’язки (ступінь зшивання 2-8%), значно покращуються:
Здатність гідіалуронідази гідролізу (розширений час деградації in vitro до 5-8 разів перевищує неперевершену продукцію)
Віскоеластичний модуль (G 'значення 150-400 ПА, підходить для підтримки м'яких тканин)
Молекулярна вага
Прийняття градуйованої ультрафільтраційної технології для досягнення керованого розподілу молекулярної ваги 1,0-2,4 × 10 ^ 6 да, дотримання наступних вимог:
Інжекційна ступінь: середня молекулярна маса (1,8 × 10 ^ 6 da) збалансована формування та дифузія
Клас наповнення: Висока молекулярна маса (2,4 × 10 ^ 6 да) Підвищує просторову зайнятість
Функціональні та ефективні переваги
|
Індикатор |
Традиційна гіалуронова кислота |
Перехресний тип |
Підвищити ефективність |
|
Внутрішній час утримання |
2-3 дні |
6-18 місяців |
Продовжуйте 200-300 разів |
|
Динамічна в'язкість (1%, 25 градусів) |
50-200 МПа · с |
500-2000 МПа · с |
Збільшити на 10 разів |
|
Швидкість розширення води |
1000 разів |
Регульована інфляція (300-800 разів) |
Уникайте надмірного набряку |
Клінічні переваги застосування
Точна адаптація
80-120 Сітчасті частинки: підходить для введення 27 г тонкої голки (сила впорскування менше або дорівнює 12n)
Віскоеластична адаптація: фазовий кут δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Довгостроковий механізм відновлення
Сприяння через PICSO (регульована тиск) ефект:
Швидкість міграції фібробластів зросла на 40%
60% Збільшення синтезу колагену III типу
Переваги безпеки та відповідності
Повне тестування на біосумісність (тест на цитотоксичність/сенсибілізацію/роздратування) відповідно до ISO 10993
Залишок BDDE<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Перевірка стерилізації: Цілісність молекулярної структури підтримується навіть при дозі опромінення 25 кілометрів (DSC виявлення TG відхилення<0.5 ℃)
Технологічний прорив
Використовуючи технологію зшивання SITU - для досягнення ефективності зшивання 92% (традиційний процес менше або дорівнює 75%), у поєднанні з надкритичним процесом сушіння, вміст вологи кінцевого продукту менше або дорівнює 5% (метод Karl Fischer), значно покращується:
Скорочений час відновлення до 30 секунд (традиційна продукція потребує 5 хвилин)
Різниця в'язкості між партіями менше 5% (значення RSD)
Функціонування & Aрозподіл
Функціонування
Довговічна зволожуюча та в'язкопружність:
Значно розширюючи цикл деградації через три - розмірної мережі - структуру зв'язку (традиційна гіалуронова кислота: 1 - 2 дні; перехресний тип: 6-18 місяців)
Кожен грам може зв'язувати до 6 л води, утворюючи стабільну гідратаційну мембрану (збільшуючи здатність регулювання осмотичного тиску на 3-5 разів)
Фізична підтримка та наповнення:
Після Cross - зв’язок, в'язкість збільшується до 200 - 2000 pa · s (залежно від ступеня зшивання), досягнення реконструкції обсягу тканин
Індукція регенерації колагену (клінічні дані показують на 30% збільшення щільності колагену в дермі після 6 місяців ін'єкції)
Регулювання біологічної функції:
Опосередковуючи міграцію клітин та відновлення ран через CD44 -рецептори
Інгібування IL - 1 і TNF - Вивільнення запальних цитокінів (застосовується для лікування остеоартриту)
Aрозподіл
1. Поле медичної краси
М'яка начинка тканин:
Корекція носогабіальних складок (нособіліальні складки) (підтримка одноразової ін'єкції протягом 8-12 місяців)
Формування губ (середній молекулярний хрест - пов'язані матеріали можуть зменшити ризик емболії судин)
Підсилювач терапії водою:
У поєднанні з традиційним не зшитого HA (співвідношення 1: 3) зволожуючий ефект продовжується до 3-6 місяців
2. Застосування медичних пристроїв
Наповнювачі для очей:
Використовується для підтримки передньої камери при хірургії катаракти (з кращою в'язкопружністю, ніж метилцелюлоза)
А -адгезійний бар'єр:
Післяопераційна мембрана проти адгезії в черевній порожнині (час розчинення можна відрегулювати до 7-14 днів)
3. Фармацевтичні препарати
Лікування кісток та суглобів:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 да)
Захист хрящів: інгібує активність ферменту MMP-13 (зменшити деградацію протеоглікану)
4.
Довго тривалий зволожуючий матриця:
У поєднанні з гліцерином/керамідом вміст вологи в рогові прошарки збільшується на 45% за 8 годин
Носії повільного випуску:
Завантажте діючі інгредієнти, такі як вітамін С, з контрольованим часом вивільнення до 72 годин
Діаграма виробничого процесу

Упаковка
Суцільна упаковка порошку
|
Wвісім |
Упаковка |
Wвісім |
Упаковка |
Wвісім |
Упаковка |
|
1 кг |
Алюмінієва фольга |
5 кг |
Алюмінієва фольга |
25 кг |
Картонне відро |
Послуги
Логістичні послуги
Як біотехнологічна компанія, компанія Tihealth Biotechnology забезпечує міжнародний Cross - кордон E - Логістичні послуги з такими характеристиками:
1. Міжнародна експрес -послуги з доставки
Міжнародні гіганти Express, такі як DHL, FedEx та UPS, надають швидкі та надійні транспортні послуги.
Зазвичай його можна доставити протягом 5-7 робочих днів, що може відповідати транспортним вимогам товарів з високою своєчасністю.
Ці експрес -служби доставки мають широкий спектр відділень у всьому світі, сприяючи надсиланням та отриманням пакетів та надаючи послуги відстеження пакетів, де і продавці, і покупці можуть переглянути реальний - статус часу своїх пакетів.
2. Виділені логістичні послуги
Це логістична послуга, спеціально розроблена для певної країни чи регіону.
Наприклад, існує спеціалізована E - лінія комерції з Китаю до Європи.
Його перевага полягає у забезпеченні швидкого транспорту та більш точних логістичних рішень для конкретних областей.
Час транспорту становить приблизно 7-15 днів, що дуже привабливо для продавців з концентрованим цільовим ринком. Більше того, у деяких випадках вартість доставки спеціальної логістики в конкретних сферах є більш конкурентоспроможною, ніж міжнародна експрес -доставка.
3. Підтримка служби подвійного клірингу
Надайте послуги з імпорту та експорту митного оформлення відповідно до потреб клієнта.
Він може зручно і швидко заощадити багато часу та енергії, ефективно зменшуючи проблеми, які можуть виникнути під час процесу митного розмитнення товарів
OEM -послуги
Послуги OEM, що надаються Xi'an Tiздоров'яBiotechnology Co., ТОВ має значні переваги
Індивідуальне виробництво:
Виходячи з вимог до проектування бренду та продуктів замовника, ми використовуємо власне виробниче обладнання, технології та процеси для досягнення індивідуального виробництва продукції. Наприклад, налаштування добавок спортивного харчування з конкретними ефектами для фітнес -брендів та виробництво їх відповідно до формули, технічних характеристик, дизайну упаковки тощо, наданих клієнтами.
Контроль якості:
Ми створили сувору систему контролю якості, яка суворо контролює кожну ланку від закупівлі сировини, виробничого процесу до готової перевірки продуктів, гарантуючи, що продукція відповідає стандартам якості клієнтів та регуляторним вимогам, а також гарантувати стабільну та безпечну якість.
Конфіденційність бренду:
Під час співпраці суворо захищає інформацію про бренд клієнтів та комерційну таємницю та запобігає витоку конфіденційної інформації, такої як дизайн та формула бренду, шляхом підписання угод про конфіденційність та обмеження внутрішніх дозволів на доступ до персоналу.
Консультації та підтримка регулювання:
У галузі охорони здоров’я ми надаємо клієнтам регуляторні консалтингові послуги, допомагаючи їм зрозуміти та дотримуватися національних та місцевих норм, забезпечуючи юридичний та сумісний продаж продукції, а також надання професійних рекомендацій та підтримки в реєстрації продукції, подачі заявки та інших аспектів. Для більш точної та детальної інформації ви можете безпосередньо звернутися до компанії для консультацій.
Методи оплати

DМетоди стягнення
|
Кількість |
< 25 кг |
< 100 кг |
> 100 кг |
> 1000 кг |
|
Час доставки |
3 день |
3 день |
7 -денний |
15 днів |
Поширення

Популярні Мітки: зшитий гіалуронат натрію, Китай зшивають виробники гіалуронату натрію, постачальники, фабрика
You Might Also Like
Послати повідомлення













